Энхерту: Пациентам с раком груди отказали в приеме лекарств, продлевающих жизнь, в споре с Национальной службой здравоохранения

Более тысячи пациентов с запущенным раком молочной железы лишены лекарства, которое могло бы продлить им жизнь. Он уже доступен в 19 странах Европы, в том числе в Шотландии, но не в остальной части Великобритании.

Джинни Эмброуз добрая и веселая. Но под поверхностью она бушует.

В мае 2019 года у нее диагностировали рак молочной железы, когда он уже распространился на позвоночник, таз, ключицы и ребра.

Ей сказали, что ей осталось жить от трех до пяти лет. Это было пять с половиной лет назад – сейчас рак распространился на печень.

«Я умру, — говорит 53-летний мужчина. — Это не закончится хорошо и не будет красивым».

Но она надеется остаться в живых до тех пор, пока ее дети, которым чуть больше 20 лет, не уйдут из дома.

Джинни — одна из примерно 1000 человек, которые не могут получить доступ к лечению, которое могло бы продлить их жизнь, поскольку оно не было одобрено для финансирования Национальной службой здравоохранения Англии, Уэльса и Северной Ирландии.

Препарат под названием Enhertu может дать пациентам с определенным типом неизлечимого рака молочной железы дополнительные шесть месяцев жизни в среднем.

Орган по оценке здоровья NICE на данный момент является единственной организацией в мире, которая сказала «нет» препарату при этом заболевании. В нем говорится, что финансирование Национальной службы здравоохранения обходится слишком дорого.

Решение применяется в Англии, но Уэльс и Северная Ирландия также последуют этому руководству.

Фармацевтические компании и благотворительные организации раскритиковали решение NICE.

Клэр Роуни, исполнительный директор благотворительной организации «Рак груди сейчас», говорит, что «глубоко несправедливо, что пациенты в настоящее время оказались в состоянии противостояния между NICE и фармацевтическими компаниями».

Джинни разделяет эти мысли. «Я хочу остаться в живых, я хочу продолжать жить», — говорит она.

«Я очень, очень раздражен и расстроен тем, что NICE не считает мою жизнь достаточно важной, чтобы ее продлевать».

Она говорит, что Энхерту даст ей больше времени с семьей и, возможно, сохранит ей жизнь, пока не появится новое новое лечение.

Когда летом 2022 года на онкологической конференции был представлен Enhertu — первый лицензированный метод лечения метастатического рака молочной железы с низким уровнем HER2, медицинские работники аплодировали ему стоя.

Это дает людям больше времени, прежде чем их рак ухудшится. Фармацевтические компании, производящие его, AstraZeneca и Daiichi Sankyo, говорят, что некоторые пациенты все еще живы по прошествии трех лет.

Нет никаких сомнений в том, насколько это эффективно – спор идет о том, должна ли за это платить Национальная служба здравоохранения.

В июле NICE решила не рекомендовать его, заявив, что это не принесет пользы налогоплательщикам, и призвала AstraZeneca и Daiichi Sankyo предложить более выгодную цену.

Министр здравоохранения Уэс Стритинг также указывает на цену.

«Я невероятно разочарован тем, что производители Энхерту не пожелали продавать этот продлевающий жизнь препарат Национальной службе здравоохранения по справедливой и разумной цене, несмотря на все усилия NICE и Национальной службы здравоохранения Англии», — говорит он.

Однако доктор Грег Росси, руководитель отдела онкологии AstraZeneca в Европе и Канаде, считает, что компания просит справедливую цену.

Он указывает на сделки с 19 странами Европы и еще с 10 странами мира, включая США, Австралию и Канаду.

Доктор Росси говорит, что решение NICE является «абсолютно исключительным».

«Все остальные рынки, с которыми мы разговаривали, либо заключили соглашение, либо мы сейчас ведем переговоры».

Переговоры о ценах на лекарства являются конфиденциальными, поэтому он не будет приводить цифры, за исключением того, что влияние на бюджет лекарств будет «относительно доступным».

Доктор Росси говорит, что NICE изменил способ оценки тяжелых заболеваний в 2022 году, представив новую систему, известную как модификатор тяжести, поскольку считал, что решения, принимаемые по предыдущему методу, непропорционально благоприятствуют раку.

Для этой группы пациентов Энхерту получил «среднюю» оценку тяжести, чего было недостаточно, чтобы склонить чашу весов в их пользу.

Доктор Росси непреклонен в том, что при старой системе пациенты получали бы препарат в Национальной системе здравоохранения.

Он указывает на одну проблему: новый подход должен был быть «нейтральным с точки зрения возможных затрат» — другими словами, включать более широкий спектр заболеваний без дополнительных расходов Национальной службы здравоохранения.

Он обеспокоен тем, что модификатор тяжести может затруднить выпуск будущих лекарств от рака.

Он говорит, что единственный способ исправить это — предоставить Министерству здравоохранения и социальной защиты больше гибкости.

Еще одно противораковое лекарство от неизлечимого рака крови миеломы также было отклонено. Шелаг МакКинли из благотворительной организации Myeloma UK говорит, что планка одобрения лечения «поднялась невероятно высоко».

«Нас просто не должно быть здесь», — говорит она. «Это крайне несправедливо, когда человеку, который мог бы прожить менее 24 месяцев без лечения, отказывают в том, что могло бы дать ему больше времени со своими близкими, из-за изменения в системе».

Но Хелен Найт, директор по оценке лекарств NICE, утверждает, что модификатор серьезности работает. По ее словам, это означает, что лечение таких заболеваний, как муковисцидоз и гепатит B, получает финансирование от Национальной службы здравоохранения.

Она признает, что решение Энхерту «невероятно разрушительно» для пациентов и их семей.

Но она уверена, что это было правильное решение.

Она говорит: «NICE должен посмотреть на Национальную систему здравоохранения в целом и понять, что у нее ограниченный бюджет. Он не получает больше денег, когда мы говорим «да» лечению. Поэтому, если мы порекомендуем лечение, это повлияет на других пациентов».

Джинни познакомила нас с группой примерно из 20 женщин, которые находятся в том же положении, что и она.

Им от 30 до 50 лет, и у всех рак молочной железы на поздней стадии с низким уровнем HER2.

Все они очень стараются подчеркнуть, что они не угасают медленно, а живут полной и насыщенной жизнью.

Они прислали снимки своей жизни, на которых показано, как они танцуют с детьми или проводят вечера с друзьями. Некоторые из них занимаются серфингом, есть несколько пловцов в холодной воде и парашютист.

У них ограниченные возможности получить Enhertu — некоторые могут получить к нему доступ через частную медицинскую страховку.

В противном случае они могли бы заплатить напрямую. Мы слышали о расценках от 7500 до 13 000 фунтов каждые три недели.

Некоторые рассказали Би-би-си, что рассматривают идею переезда в Шотландию, где они смогут получить помощь от Национальной службы здравоохранения. Джинни говорит, что для ее семьи это не вариант.

«Нам не придется думать о переезде в Шотландию или продаже домов», — говорит она.

«Это кажется несправедливым. Я должен сосредоточиться на оставшемся времени и проводить время со своей семьей и друзьями. Я не должен проводить кампанию, используя оставшееся время для борьбы. Я просто чувствую себя неуслышанным».