Согласно новому исследованию, по сравнению с эндоскопией критерии Baveno VI представляют собой неинвазивный и экономически эффективный метод выявления варикозного расширения вен высокого риска у пациентов с циррозом печени класса А по Чайлд-Пью.
Хотя эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта по-прежнему остается золотым стандартом для выявления варикозного расширения вен, критерии Baveno VI объединяют показатели жесткости печени и количества тромбоцитов для исключения варикозного расширения вен высокого риска, что позволяет сэкономить на расходах на эндоскопию.
«Критерии Baveno VI могут снизить потребность в эндоскопиях у пациентов с циррозом, но важно выяснить, являются ли они также экономически эффективными», — сказал старший автор Эммануэль Цохацис, доктор медицины, профессор гепатологии в Институте здоровья печени и пищеварительной системы Лондонского университетского колледжа и Королевской бесплатной больнице в Лондоне.
«Наши результаты подтверждают, что применение этих критериев является весьма экономически эффективным, и, учитывая тот факт, что они также безопасны, их следует рассмотреть для повсеместного внедрения», — сказал он.
Исследование было опубликовано в Интернете в Клиническая гастроэнтерология и гепатология.
Анализ критериев Baveno VI
На основании консенсуса Бавено VI эндоскопического скрининга можно избежать у пациентов с компенсированным прогрессирующим хроническим заболеванием печени и циррозом печени класса А по Чайлд-Пью, у которых количество тромбоцитов > 150 000/мм3.3 и показатель жесткости печени < 20 кПа.
Кроме того, расширенные критерии Baveno VI предложили оптимизированные пороговые значения, позволяющие избежать еще большего количества эндоскопий — при значении тромбоцитов > 110 000/мм33 и жесткость печени < 25 кПа.
Предыдущие исследования показывают, что расширенные критерии могут избежать удвоения числа эндоскопий, пишут авторы, с риском пропуска варикозных вен высокого риска у 1,6% пациентов с критериями и 0,6% от общего числа участников исследования. Оба критерия были проверены на больших группах пациентов с компенсированным циррозом различной этиологии, но экономическая эффективность не анализировалась.
Цохацис и коллеги создали аналитическую модель принятия решений для оценки затрат и выгод использования критериев Baveno VI по сравнению с эндоскопией в качестве стандарта лечения среди гипотетической когорты из 1000 пациентов с циррозом печени класса А по Чайлд-Пью. Исследовательская группа рассмотрела затраты и клинические результаты на основе перспективы Национальной службы здравоохранения Соединенного Королевства через 1 год с момента постановки диагноза, а затем оценила ожидаемые затраты и результаты через 5 и 20 лет, включая такие факторы, как прогрессирование заболевания печени и варикозное кровотечение.
В рамках модели критерии Baveno VI были реализованы в ходе ежегодных скринингов с целевой эндоскопией для пациентов, которые соответствовали критериям, по сравнению с эндоскопией в виде двухгодичного скрининга с использованием эзофагогастродуоденоскопии для всех.
В целом критерии Baveno VI были экономически эффективными по сравнению с эндоскопией во всех анализах, включая все временные точки, а также детерминированные и вероятностные анализы чувствительности. Стоимость использования критериев составила £67 на пациента по сравнению с £411 на пациента для эзофагогастродуоденоскопии.
Для 1000 пациентов критерии дали 0,16 дополнительных лет жизни с поправкой на качество (QALY) на пациента при дополнительных затратах в размере £326 или около $443 за 5 лет. Это привело к коэффициенту дополнительной эффективности затрат (ICER) в размере £2081 или $2830 за каждый дополнительный QALY.
Кроме того, дополнительная чистая денежная выгода от критериев Бавено VI составила 2808 фунтов стерлингов или 3819 долларов США за 5 лет на одного пациента.
Результаты также были последовательными и экономически эффективными в Канаде и Испании с использованием соответствующих затратных входов из этих стран. В Канаде оценки ICER на QALY составили €3535 или $3712 за 5 лет и €4610 или $4841 за 20 лет. В Испании оценки ICER на QALY составили €1966 или $2064 за 5 лет и €2225 или $2336 за 20 лет.
Соображения по Бавено VI
Авторы исследования пишут, что, несмотря на небольшой риск ложноотрицательных результатов, критерии Бавено VI позволяют избежать ненужных эндоскопий и обеспечить значительную экономию средств.
«Однако следует отметить, что щадящая эндоскопия может привести к пропуску случайного обнаружения рака пищевода и желудка, особенно у пациентов с повышенным риском, например, у тех, кто злоупотребляет алкоголем», — сказал Цохацис.
В будущих исследованиях можно будет изучить способы расширения применимости критериев Baveno VI к другим подгруппам пациентов, определить оптимальные точки отсчета и включить пациентов, получающих системную терапию.
«Критерии Baveno VI можно безопасно использовать, чтобы избежать эндоскопии у значительной части пациентов с компенсированным циррозом печени», — сказал Уэйн Бай, бакалавр медицины и хирургии, гастроэнтеролог из больницы Вайкато и Оклендского университета в Новой Зеландии.
Бай, который не участвовал в этом исследовании, исследовал критерии Baveno VI и участвовал в совещаниях по критериям Baveno VII. В ходе анализа более двух десятков исследований он и его коллеги обнаружили, что критерии Baveno VI имели объединенную 99% отрицательную прогностическую ценность для исключения варикозного расширения вен высокого риска и не были затронуты причиной цирроза. Однако расширение критериев имело неоптимальную эффективность в некоторых случаях.
«Прогрессивное изменение подхода к лечению компенсированного цирроза печени, постепенно фокусирующееся на лечении портальной гипертензии бета-блокаторами независимо от наличия варикозного расширения вен, может сделать эти критерии менее актуальными», – сказал он.
Авторы получили поддержку от Национального института исследований в области здравоохранения и ухода Applied Research Collaboration North Thames, Instituto de Salud Carlos III, Европейского фонда регионального развития и Европейского социального фонда Европейского союза. Доктор Бай не сообщил о каких-либо соответствующих раскрытиях.
Кэролин Крист — журналист, пишущий на темы здравоохранения и медицины, которая освещает последние исследования для MDedge, Medscape и WebMD.